Master Sample ・ 学会口演

ランダム化比較試験の
口演テンプレート

10分 ─ 演題名／著者／所属を差し替えて使う

利益相反（COI）開示

COI DISCLOSURE

{{利益相反の有無・企業名・関係を確認して記入する}}

項目内容
発表者名{{氏名}}筆頭発表者
開示期間{{開始年月}}〜{{終了年月}}
確認日{{確認日}}
共同発表者{{氏名2}}：開示事項なし／{{氏名3}}：開示事項なし

倫理的配慮

ETHICS DISCLOSURE IRB
承認委員会審査委員会の正式名称を記載
承認番号承認番号を記載
承認日{{YYYY}}年{{M}}月{{D}}日
同意取得取得方法を記載（書面／オプトアウト等）
試験登録登録番号を記載（UMIN/jRCT等。該当なしなら「該当なし」と明記）

背景と目的

Background & Objective

背景

  • 先行研究で分かっていること
  • まだ分かっていないこと（ギャップ）
  • 臨床上の問い（Clinical Question）

目的を1文で。
何を、誰で、何と比べて、何を見たか。

方法

Methods

研究デザイン

デザイン名を記載

デザイン記載
施設数n施設
割付比率・層別因子
盲検誰を盲検化したか
登録期間YYYY年M月〜YYYY年M月
追跡期間期間
適格性スクリーニング
割付 (n=…)

介入群 (n=…)

介入の内容

対照群 (n=…)

対照の内容

アウトカム評価

選択基準・除外基準

INCLUSION CRITERIA
  • 対象の年齢・集団
  • 臨床的な条件
  • 同意に関する条件
  • 期間・施設の条件
EXCLUSION CRITERIA
  • 除外条件1（重症度・病態）
  • 除外条件2（重複・再受診）
  • 除外条件3（他施設・既治療）
  • 除外条件4（同意・言語）

実際のプロトコル・論文に書かれた基準の文言をそのまま使う。要約しすぎて意味を変えない。

CONSORT フローダイアグラム

フェーズ1｜対象
対象n = {{値}}
除外 n = {{値}}理由の内訳
フェーズ2｜割付
割付n = {{値}}
群An = {{値}}
解析n = {{値}}
群Bn = {{値}}
解析n = {{値}}

統計解析

事前に固定した統計解析計画（SAP）を、主要→副次→感度の順に適用する。

01

主要解析

解析名（ITT 等）

対象集団・主要アウトカム・効果指標・検定と有意水準を1段落で書く。

02

副次解析

解析名（回帰 等）

調整した共変量と、報告する指標（OR・95%CI 等）を書く。

03

感度分析

解析名（欠測の扱い 等）

頑健性をどう確認したかを書く。

出典：統計解析計画書（SAP） {{版数}}・{{確定日}}

結果

Results

Table 1. 患者背景

変数群An = {{値}}群Bn = {{値}}効果量p値
主要アウトカム {{値}}% {{値}}% RD {{値}}% {{値}}
副次アウトカム1 {{値}} {{値}} MD {{値}} < {{値}}
副次アウトカム2 {{値}}% {{値}}% RD {{値}}% {{値}}

有意な行だけ強調する（有意水準 p<0.05。群間比較の検定手法は解析全体で統一して記載する）。効果量の表記（RD/MD/OR等）も解析全体で統一する。

主要アウトカム

{{値}}%
指標1の名称
{{値}}本
指標2の名称
¥{{値}}
指標3の名称

主要アウトカムの推移

FIGURE 対象 {{集団}}／期間 {{観察期間}}
{{単位}}
凡例 {{系列名}} 出典：{{出典}}

グラフは実データと出典を入れてから描く。入れるまでは何も描かない。

サブグループ解析

サブグループn効果量95% CIp for interaction
層1a…{{値}}{{値}} - {{値}}{{値}}
層1b…{{値}}{{値}} - {{値}}
層2a…{{値}}{{値}} - {{値}}{{値}}
層2b…{{値}}{{値}} - {{値}}
層3a…{{値}}{{値}} - {{値}}{{値}}
層3b…{{値}}{{値}} - {{値}}

p for interaction は層の組ごとに1つ（下段は空欄）。0.05未満は交互作用ありとして太字で示す。

サブグループ解析（Forest Plot）

サブグループ ← 介入優位　|　対照優位 → HR (95% CI)
サブグループ1
{{値}} ({{下限}}–{{上限}})
サブグループ2
{{値}} ({{下限}}–{{上限}})
サブグループ3
{{値}} ({{下限}}–{{上限}})
統合効果量
{{値}} ({{下限}}–{{上限}})

横軸はHRの目盛り（対数間隔の作例）。点=個別の効果量、線=95%信頼区間、青い菱形=統合値、破線=HR1（効果なし）。目盛りの数値と位置は作例。実データの比率に置き換える

考察

Discussion

先行研究との比較

一致した点

  • 先行研究と同じ方向を示した結果
  • 効果量の大きさが近い点

違った点

  • 結果が異なった項目と、その理由の候補
  • 対象集団・設定・測定方法の差

強みと限界

STRENGTHS
  • +

    強み項目1を1文で書く

    根拠・具体例を一言で

  • +

    強み項目2を1文で書く

    根拠・具体例を一言で

  • +

    強み項目3を1文で書く

    根拠・具体例を一言で

LIMITATIONS
  • −

    限界項目1を1文で書く

    及ぶ範囲・条件を一言で

  • −

    限界項目2を1文で書く

    及ぶ範囲・条件を一言で

  • −

    限界項目3を1文で書く

    及ぶ範囲・条件を一言で

前提・比較の対象範囲を一言で。出典：{{出典}}

Take Home Message を1文で。
聴衆が明日変えられることを書く。

謝辞・研究資金

1COLLABORATION

研究協力

協力した施設・部門・個人

2FUNDING

資金源

助成金の名称と番号。無い場合は「本研究に資金提供はない」

3COI

利益相反

有無を明記

資金提供者は、研究デザイン・解析・論文化に関与していない（該当する場合のみ記載）

参考文献

REFERENCES

  1. 01

    著者 et al. Journal. 年;巻(号):ページ・論文番号.

  2. 02

    著者 et al. Journal. 年;巻(号):ページ・論文番号.

  3. 03

    著者 et al. Journal. 年;巻(号):ページ・論文番号.

  4. 04

    著者 et al. Journal. 年;巻(号):ページ・論文番号.

  5. 05

    著者 et al. Journal. 年;巻(号):ページ・論文番号.

  6. 06

    著者 et al. Journal. 年;巻(号):ページ・論文番号.

ご清聴ありがとうございました

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