Master Sample ・ 抄読会

抄読会の
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20分 ─ 批判的吟味から Clinical Bottom Line まで

今日の論文

掲載誌名

論文タイトルをここに記載する

著者名 et al.

Year {{値}} IF {{値}} DOI 10.xxxx Design RCT

実在する論文の書誌情報のみを記載する。架空の誌名・著者・DOIは書かない。

構造化抄録

01
BACKGROUND

背景テキストをここに記載する。

02
METHODS

方法テキストをここに記載する。

03
RESULTS

結果テキストをここに記載する。

04
CONCLUSIONS

結論テキストをここに記載する。

出典:{{雑誌名}} {{年}};{{巻}}:{{頁}}/査読状況:{{査読状況}}

なぜこの論文を選んだか

  • 自施設で実際に迷っている場面
  • 今の診療で根拠が薄いと感じている点
  • この論文が答えうる問い

PICO

P

Patient / Population

対象集団の説明

例:{{対象年齢・場面・診断}}

I

Intervention

介入の説明

例:{{検査・治療・介入の内容}}

C

Comparison

比較対照の説明

例:{{対照群・標準治療・プラセボ}}

O

Outcome

アウトカムの説明

例:{{主要評価項目・追跡期間}}

CQ

4マスを1文の臨床疑問(CQ)にまとめてから、検索式(PubMed/Cochrane等)に落とし込む。

研究デザイン

デザイン名を記載

デザイン記載
施設数n施設
割付比率・層別因子
盲検誰を盲検化したか
登録期間YYYY年M月〜YYYY年M月
追跡期間期間
適格性スクリーニング
割付 (n=…)

介入群 (n=…)

介入の内容

対照群 (n=…)

対照の内容

アウトカム評価

参加者フロー

フェーズ1|対象
対象n = {{値}}
除外 n = {{値}}理由の内訳
フェーズ2|割付
割付n = {{値}}
群An = {{値}}
解析n = {{値}}
群Bn = {{値}}
解析n = {{値}}

患者背景と主要結果

変数群An = {{値}}群Bn = {{値}}効果量p値
主要アウトカム {{値}}% {{値}}% RD {{値}}% {{値}}
副次アウトカム1 {{値}} {{値}} MD {{値}} < {{値}}
副次アウトカム2 {{値}}% {{値}}% RD {{値}}% {{値}}

有意な行だけ強調する(有意水準 p<0.05。群間比較の検定手法は解析全体で統一して記載する)。効果量の表記(RD/MD/OR等)も解析全体で統一する。

結果の読み方

単位:{{単位}}

{{値}}
{{値}}
{{値}}
{{値}}
項目A項目B項目C項目D

Key Findings

  • グラフから読み取れる要点1({{値}})
  • グラフから読み取れる要点2({{値}})
  • グラフから読み取れる要点3

結論

結論を1文でまとめる

棒の高さ・数値は見本。実データと出典に置き換えてから使う。

バイアスリスク評価(RoB 2)

ドメイン判定根拠
D1. ランダム化の過程L根拠を1行で書く
D2. 意図した介入からの逸脱S根拠を1行で書く
D3. 欠測アウトカムデータL根拠を1行で書く
D4. アウトカムの測定S根拠を1行で書く
D5. 報告された結果の選択L根拠を1行で書く
総合判定S総合判定の根拠を1行で書く
LLow risk SSome concerns HHigh risk

CASP チェックリスト

DESIGN RCT
充足 {{値}} / {{値}}
  • 研究課題は明確に定義されているか?

  • 割付は適切に行われたか?

  • 盲検化は行われたか?

  • ベースラインは類似しているか?

  • 全例が解析に含まれているか?

  • 介入以外は同等に扱われたか?

  • 効果はどの程度大きいか?

  • 推定は精確か(95% CI)?

  • 自施設の患者に適用できるか?

  • 重要なアウトカムが検討されたか?

  • 害は利益に見合うか?

充足した項目数と、残った懸念を1行で書く。

GRADE 評価

GRADE CERTAINTY ASSESSMENT
評価項目評価根拠
バイアスのリスク±0根拠を1文で記載
非一貫性±0根拠を1文で記載
非直接性−1根拠を1文で記載
総合評価MODERATE ⊕⊕⊕◯

⊕の数と総合評価の文言を必ず対応させる。

強みと限界

STRENGTHS
  • +

    強み項目1を1文で書く

    根拠・具体例を一言で

  • +

    強み項目2を1文で書く

    根拠・具体例を一言で

  • +

    強み項目3を1文で書く

    根拠・具体例を一言で

LIMITATIONS
  • −

    限界項目1を1文で書く

    及ぶ範囲・条件を一言で

  • −

    限界項目2を1文で書く

    及ぶ範囲・条件を一言で

  • −

    限界項目3を1文で書く

    及ぶ範囲・条件を一言で

前提・比較の対象範囲を一言で。出典:{{出典}}

臨床的意義

  • 自施設の患者に当てはまるか(外的妥当性)
  • 効果の大きさは臨床的に意味があるか(NNT・ARR)
  • 害とコストは利益に見合うか

Clinical Bottom Line

結論を1文で。誰に、何を、どうするか。

適用基準適用できる患者

条件を1〜2文で具体的に書く(例:年齢・重症度スコア・既往の範囲)

根拠 p.{{値}}
除外基準適用しにくい患者

除外すべき条件を1〜2文で具体的に書く(例:併存疾患・対象年齢の範囲外)

根拠 p.{{値}}
保留理由次に確かめること

未解決の点を1〜2文で具体的に書く(例:長期追跡の有無・他施設での再現性)

根拠 p.{{値}}

ディスカッション

QUESTION

自施設に導入するとしたら、何が障壁になるか?

誰に聞くか{{職種・立場を書く}} 想定される反論{{反論の要旨を書く}}
参照 p.{{値}}
QUESTION

この方法論上の限界を、どう補えるか?

誰に聞くか{{職種・立場を書く}} 想定される反論{{反論の要旨を書く}}
参照 p.{{値}}
QUESTION

この効果量は、臨床的に意味のある差と考えるか?

誰に聞くか{{職種・立場を書く}} 想定される反論{{反論の要旨を書く}}
参照 p.{{値}}

議論の材料・参照ページ:p.{{値}}。想定される反論は当日の質疑に応じて更新する。

以上です

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